云南省各级部门权力清单和责任清单

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云南省药品监督管理局（共 180 项权责清单）

行政处罚权责清单 118 项

编号

职权名称

行使主体（责任主体）

001	对生产、销售(批发、零售连锁总部)假药的处罚	云南省药品监督管理局

002	对生产、销售(批发、零售连锁总部)劣药的处罚	云南省药品监督管理局

003	对生产、经营(批发、零售连锁总部)企业知道或者应当知道属于违法药品，而为其提供储存、运输等便利条件的处罚	云南省药品监督管理局

004	对生产、经营(批发、零售连锁总部)企业伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的的处罚	云南省药品监督管理局

005	对生产、经营(批发、零售连锁总部)企业提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、或者药品注册等许可的处罚	云南省药品监督管理局

006	对生产、经营(批发、零售连锁总部)企业未取得药品批准证明文件生产、进口药品的处罚	云南省药品监督管理局

007	对生产、经营(批发、零售连锁总部)企业使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品的处罚	云南省药品监督管理局

008	对生产企业使用未经审评审批的原料药生产药品的处罚	云南省药品监督管理局

009	对生产企业应当检验而未经检验即销售药品的处罚	云南省药品监督管理局

010	对生产、经营(批发、零售连锁总部)企业生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的处罚	云南省药品监督管理局

011	对生产企业编造生产、检验记录的处罚	云南省药品监督管理局

012	对生产企业未经批准在药品生产过程中进行重大变更的处罚	云南省药品监督管理局

013	对生产企业未经批准开展药物临床试验的处罚	云南省药品监督管理局

014	对生产、经营(批发、零售连锁总部)企业使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品，或者销售该类药品的处罚	云南省药品监督管理局

015	对生产企业使用未经核准的标签、说明书的处罚	云南省药品监督管理局

016	对生产企业未遵守药品生产质量管理规范的处罚	云南省药品监督管理局

017	对经营(批发、零售连锁总部)企业未遵守药品经营质量管理规范的处罚	云南省药品监督管理局

018	对生产企业开展生物等效性试验未备案的处罚	云南省药品监督管理局

019	对生产企业药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国务院药品监督管理部门报告的处罚	云南省药品监督管理局

020	对生产企业未按照规定建立并实施药品追溯制度的处罚	云南省药品监督管理局

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